Энзистал-П №20 табл. п/о Торрент
Содержание инструкции
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Фармгруппы
- MKB
- ATC
Энзистал®-П+ЛП-№(007208)-(РГ-RU)+11.10.2024+
Обновлено в РЛС 11 октября 2024 г.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Панкреатин 116,17 мг
в пересчете на активность:
– амилазы 4200 ЕД
– липазы 3500 ЕД
– протеазы 250 ЕД
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, ацетатфталатцеллюлоза, диэтилфталат, азорубин (кармоизин), воск пчелиный белый.
Описание лекарственной формы
Розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (протеаза, амилаза, липаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случая, связывают с этим эффектом.
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания
– Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
– Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
– Детский возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы).
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Энзистал®‑П определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Энзистал®‑П может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозы в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из‑за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко — аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна — возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко — гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота, рвота).
Взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Передозировка
Случаи передозировки не были отмечены.
Особые указания
Препарат Энзистал®‑П содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Энзистал®‑П не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в Ал/Ал блистер.
1, 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия.
Torrent House, Off Ashram Road, Ahmedabad 380 009, India.
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия.
Village Bhud & Makhnu Majra, Tehsil Baddi, 173205, Dist. Solan (H.P.), India.
Организация, принимающая претензии от потребителей
Представительство Торрент Фармасьютикалс Лтд., Россия
117418, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.
Тел.: +7 (495) 258-59-90.
Факс: +7 (495) 258-59-89.
Е-mail: torrent@torrentpharma.ru
Фармгруппы
Ферменты и антиферменты
MKB
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
K83.1 Закупорка желчного протока
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Z100* Хирургическая практика
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
ATC
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Содержание инструкции
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Фармгруппы
- MKB
- ATC
Энзистал®-П+ЛП-№(007208)-(РГ-RU)+11.10.2024+
Обновлено в РЛС 11 октября 2024 г.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Панкреатин 116,17 мг
в пересчете на активность:
– амилазы 4200 ЕД
– липазы 3500 ЕД
– протеазы 250 ЕД
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, ацетатфталатцеллюлоза, диэтилфталат, азорубин (кармоизин), воск пчелиный белый.
Описание лекарственной формы
Розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (протеаза, амилаза, липаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случая, связывают с этим эффектом.
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания
– Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
– Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
– Детский возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы).
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Энзистал®‑П определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Энзистал®‑П может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозы в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из‑за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко — аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна — возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко — гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота, рвота).
Взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Передозировка
Случаи передозировки не были отмечены.
Особые указания
Препарат Энзистал®‑П содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Энзистал®‑П не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в Ал/Ал блистер.
1, 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия.
Torrent House, Off Ashram Road, Ahmedabad 380 009, India.
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия.
Village Bhud & Makhnu Majra, Tehsil Baddi, 173205, Dist. Solan (H.P.), India.
Организация, принимающая претензии от потребителей
Представительство Торрент Фармасьютикалс Лтд., Россия
117418, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 61.
Тел.: +7 (495) 258-59-90.
Факс: +7 (495) 258-59-89.
Е-mail: torrent@torrentpharma.ru
Фармгруппы
Ферменты и антиферменты
MKB
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
K83.1 Закупорка желчного протока
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Z100* Хирургическая практика
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
ATC
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)