РЕННИ

Обновлено в РЛС 30 сентября 2024 г.

Состав

*Состав апельсинового ароматизатора: вкусоароматические препараты (10,0–20,0%); вкусоароматические вещества натуральные <1%; вкусоароматические вещества (1,0–5,0%); кукурузный мальтодекстрин (80,0–90,0%); альфа-токоферол (E307) <1%

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные. Белые с кремоватым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом апельсина.

Фармакокинетика

В результате взаимодействия препарата Ренни^® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Фармакодинамика

Антацидный препарат местного действия. Ренни^® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.

Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни^® увеличивает pH в желудке с 1,5–2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.

Показания

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом:

- изжога;

- кислая отрыжка;

- периодические боли в области желудка;

- чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;

- диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);

- диспепсия беременных.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

гиперкальциемия (и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии);

гипофосфатемия;

нефрокальциноз;

детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения).

Взрослые и дети старше 12 лет. Если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 табл. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч.

Максимальная суточная доза — 11 табл.

Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни^®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.

Побочные действия

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты совета международных медицинских научных организаций (СММНО III) неприменима.

Нарушения со стороны иммунной системы: о реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушения со стороны ЖКТ: могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: может наблюдаться мышечная слабость.

Взаимодействие

Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацидных препаратов.

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

Тиазидные диуретики — при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:

- со стороны ЖКТ: потеря вкуса;

- общие нарушения и реакции в месте введения: кальциноз и астения;

- со стороны нервной системы: головные боли;

- со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Лечение: прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

Особые указания

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

Применение Ренни^® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни^® содержит 475 мг сахарозы.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые) 680 мг + 80 мг. По 6 табл. помещают в термосваренный алюминий/ПВХ-блистер.

По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 12 табл. помещают в термосваренный алюминий/ПВХ-блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Произведено Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240, Гайярд, Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Фармгруппы

Антацидное средство (Макро- и микроэлементы в комбинациях)

Фармдействия

MKB

K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

K30 Диспепсия

K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

Z72.0 Употребление табака

Z72.1 Употребление алкоголя

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

ATC

A02AX Антациды в других комбинациях