Губка гемостатическая коллагеновая+Р N001656_01+06.10.2009+

Обновлено в РЛС 6 октября 2009 г.

Состав

На 1 г препарата: коллаген, субстанция-раствор 2% — 49 г (0,98 г сухого коллагена) нитрофурал (фурацилин) — 0,0075 г, борная кислота — 0,0125 г

Описание лекарственной формы

Пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат оказывает местное гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации — постепенному рассасыванию в организме в течение 3–6 недель, что позволяет оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое и противомикробное действие.

Показания

В качестве гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:

-        синусов твердой мозговой оболочки

-        костно-мозгового канала

-        альвеолярной лунки после удаления зуба

-        паренхиматозных органов (в частности, после резекции печени)

-        ложа желчного пузыря после холицистэктомии

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость препаратов нитрофуранового ряда (нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид). Артериальное кровотечение. Гнойные раны, пиодермия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказаний по применению в периоды беременности и лактации не выявлено.

Способ применения и дозы

Губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1–2 минут или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности или объемом полости.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Гемостатическое действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска

Губку размерами (50 ± 5) х (50 ± 5) мм по 1 шт. и (90 ± 10) х (90 ± 10) мм по 1 шт. упаковывают герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой, или в контейнеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен» и ламинированной бумаги, или только из пленок: полимерной, «Полиформ», «Пластиплен».

Губку диаметром (1,1 ± 1) мм по 10, 20, 30 шт. упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

Контурную ячейковую упаковку или двухслойный пакет из плёнки полиэтиленовой или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Для лечебно-профилактических учреждений двухслойные пакеты из пленки полиэтиленовой или контейнеры по 10, 20, 30 шт. вместе с инструкций по применению в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в групповую упаковку коробку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии

ОАО «Лужский завод «Белкозин», Россия 188230, Ленинградская область, г. Луга,

Ленинградское шоссе, 137 км, тел/факс: (81372) 2-19-50,2-33-62, www.tdbelkozin.com,

e-mail office@belkozin.com

Фармгруппы

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики в комбинациях

MKB

H66 Гнойный и неуточненный средний отит

L89 Декубитальная язва

R04.0 Носовое кровотечение

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

Z100* Хирургическая практика

ATC

B02BC07 Коллаген